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ひとつのくすりができるまでには、いくつかの試験段階を経ています。それらの最
終段階では、健康な方や患者さまを対象として、『効き目』や「安全性」を確認する試験が必
要です。人での『効き目』や『安全性』について調べることを一般に『臨床試験』といいます
。このくすりの候補を厚生労働省から『くすり』として認めてもらうための臨床試験のことを
「治験」といいます。『治験』は、参加される患者さまの安全性や人権を守るために、国で定
められた基準に従って行われます。
治験は、くすりの候補の開発を行う製薬企業が計画し、病院などに実施を委託します。委託さ
れた治験は、病院内で設置された『治験審査委員会』で、倫理的・科学的に問題がないか審査
されます。この審査に合格した治験のみが実施されます。
このような『治験』を管理するために当院では、『臨床研究部』を設置しております。臨床
研究部には、看護師や薬剤師の資格を持つ治験コーディネーターを中心に治験に参加された患
者さまが安心して治験に参加していただけるようにサポートさせていただいております。
当院で実施される臨床研究は、治験審査委員会で科学性・倫理性などを審議し実施されます。
また、研究における利益相反についても研究利益相反委員会で審議されています。治験審査
委員会会議録・研究利益相反委員会会議録は臨床研究部で閲覧可能です。これらをご覧にな
りたい方は、臨床研究部にお問い合わせください。
当院では、治験を含む臨床試験すべてにおいて、被験者の権利と安全保護、また適格な実施を目指し２００７年１１月に
臨床研究部が発足されました。
臨床研究部の組織は以下の通りです。
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担当 |
氏名 |
職名 |
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臨床研究部長 治験審査委員会事務局長 |
田中 裕穂 |
院長 |
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臨床研究副部長 治験薬管理者 |
中村タツ子 |
薬局長代行 |
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臨床研究支援部員 |
周 千晶 |
臨床検査技師長 |
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臨床研究支援部員 |
中原 俊博 |
事務長補佐 |
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臨床研究支援部員 治験審査委員会事務局員 |
安藤 卓史 |
事務長補佐 |
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臨床研究支援部員 |
井上 昭二 |
看護師主任 |
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臨床研究支援部員 臨床研究事務局員 治験審査委員会事務局員 必須文書保管責任者 |
※井手元 久美子 |
看護師 専任治験コーディネーター |
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臨床研究支援部員 臨床研究部事務局員 治験審査委員会事務局員 必須文書保管責任者補佐 |
※高田 加奈恵 |
一般 臨床研究部助手 |
２０１２年１月現在
※
臨床研究部に常勤しております。
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| 臨床研究部問い合わせ先 |
| 臨床研究部 担当 井手元 平日は、８：３0〜１６：３０まで受け付けています。 電話 ０９４７−４４−０４６０（内線３１７４） FAX ０９４７−４２−７２２９ |
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2001,